國家藥監局關于撤銷部分承諾制延續特殊用途化妝品行政許可批件的公告（2020年第131號）
國家藥監局關于撤銷部分承諾制延續特殊用途化妝品行政許可批件的公告（2020年第131號）
依據《關于實施特殊用途化妝品行政許可延續承諾制審批有關事宜的公告》（2019年第45號）要求，國家藥品監管局組織開展特殊用途化妝品行政許可批件延續申報資料技術審查，發現產品名稱為“寶芙煥白柔滑潔容霜”（批準文號：國妝特字G20151784）等15個特殊用途化妝品，存在不符合產品安全性相關規定要求等違法違規情形，現依法予以撤銷批準文號。
自本公告發布之日起，上述相關產品不得繼續生產或進口銷售，企業涉嫌存在的違法違規行為，由所在地省級藥品監管部門依法予以查處。
特此公告。
國家藥監局
2020年12月2日
撤銷行政許可批件產品信息表
序號 | 產品名稱 | 批準文號 | 持證企業 | 撤銷批件原因 | 撤銷批件依據 |
1 | 寶芙煥白柔滑潔容霜 | 國妝特字 | 寶健（中國）有限公司 | 配方中的“羥苯丙酯”使用量超出《化妝品安全技術規范》限值要求。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。 |
2 | 發現心生防脫洗發水 | 國妝特字 | 北京銀曼電子商務有限公司 | 配方中防腐劑“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物”的使用不符合《化妝品安全技術規范》的限制條件。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。 |
3 | 依斯莉防曬乳SPF28 | 國妝特字 | 揭陽市雅波精細日用化工有限公司 | 本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，使用部位超出《化妝品安全技術規范》限用部位。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。 |
4 | 馥妃防曬乳SPF30 | 國妝特字 | 揭陽市雅波精細日用化工有限公司 | 配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，產品使用方法是涂于面部、頸部、手臂等暴露于陽光下需要防護的身體任何部位，不符合《化妝品安全技術規范》要求。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。 |
5 | 櫻奈兒防曬霜SPF30 PA++ | 國妝特字 | 廣州櫻奈兒化妝品有限公司 | 配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，產品使用方法是涂抹于曝曬日光部位之肌膚，不符合《化妝品安全技術規范》要求。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。 |
6 | 凡茜防曬液 SPF30 PA++ | 國妝特字 | 北京銀曼電子商務有限公司 | 本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，產品使用方法涂于可能暴露在陽光下的皮膚上，超出《化妝品安全技術規范》相關限制要求。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。 |
7 | 凡茜防曬霜 SPF30 PA+++ | 國妝特字 | 北京銀曼電子商務有限公司 | 本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，產品使用方法涂于可能暴露在陽光下的皮膚上，超出《化妝品安全技術規范》相關限制要求。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。 |
8 | 苗和堂多重美白防曬霜 | 國妝特字 | 肇慶苗和堂醫藥有限公司 | 本品為防曬類產品，許可批件中的備注“1、本產品SPF30，PA++”，企業未按要求正確標注SPF、PA。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
9 | 絲雅丹染發霜自然黑色 | 國妝特字 | 新疆金海娜生物科技有限公司 | 提供的檢測報告染發劑含量與申報配方含量不符。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
10 | 絲雅丹染發霜栗棕色 | 國妝特字 | 新疆金海娜生物科技有限公司 | 提供的檢測報告染發劑含量與申報配方含量不符。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
11 | 絲雅丹染發霜紫紅色 | 國妝特字 | 新疆金海娜生物科技有限公司 | 提供的檢測報告染發劑含量與申報配方含量不符。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
12 | 絲雅丹焗油染發膏栗棕色（302） | 國妝特字 | 新疆金海娜生物科技有限公司 | 提供的檢測報告染發劑含量與申報配方含量不符。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
13 | 絲雅丹焗油染發膏自然黑色（301） | 國妝特字 | 新疆金海娜生物科技有限公司 | 提供的檢測報告染發劑含量與申報配方含量不符。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
14 | 露香亮膚修色粉餅 | 國妝特進字 | 北京高麗露香化妝品有限公司 | 本品為防曬類產品，進口許可批件中的備注“2、本產品SPF17 ”，企業延續承諾資料中，產品中文標簽未按要求正確標注SPF。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
15 | 蘭魅爾粉嫩霜 | 國妝特進字 | 上海邁熙科技有限公司 | 配方第20號原料（防腐劑）的使用超出《化妝品安全技術規范》的限制要求。 | 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三（二）2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。 |
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