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化妝品補充檢驗方法管理辦法公開征求意見

2020-11-24 16:12:30 旭林精細化工


  近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品補充檢驗方法管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見:對于化妝品疑似有相關問題而按照當前國家標準和技術規(guī)定無法檢驗的,國家藥監(jiān)局可制定補充檢驗項目和方法。


  制定完畢的化妝品補充檢驗方法用于化妝品的抽樣檢驗、質量安全案件調查處理和不良反應調查處置,其檢驗結果可以直接作為執(zhí)法依據(jù)。值得注意的是,不僅適用于方法發(fā)布日期之后生產(chǎn)的化妝品的檢驗,同樣適用于方法發(fā)布日期之前生產(chǎn)的化妝品的檢驗。


  根據(jù)《征求意見稿》,化妝品檢驗機構、科研院所、大專院校等技術單位,以及地市級及以上藥品監(jiān)督管理部門,可以根據(jù)工作需要申報化妝品補充檢驗方法立項。


  《征求意見稿》明確,國家鼓勵吸納科研院所、大專院校或者社會力量舉辦的相關領域研究機構的技術能力,運用新技術研究開發(fā)化妝品補充檢驗方法,提高方法準確性和檢驗效率。


  如有緊急情況,《征求意見稿》強調在化妝品重大案件調查處理、突發(fā)事件應急處置等工作中,可以根據(jù)工作需要,簡化立項審查和起草單位遴選程序,委托有相應技術能力的單位開展補充檢驗方法的研制,并加快方法驗證、方法審查等工作程序。


  《征求意見稿》后,附上了化妝品補充檢驗方法的研究起草技術指南、研制技術要求(理化)和編寫規(guī)則。


  


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